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瑞宜生(琥珀酸普芦卡必利片)
琥珀酸普芦卡必利片

英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利

化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

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【药品名称】

通用名称:琥珀酸普芦卡必利片

商品名称:瑞宜生

英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

【成份】

本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利。

化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

化学结构式:


分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4

分子量:485.96

【性状】

本品为薄膜衣片(1mg规格为白色或类白色薄膜衣片;2mg规格为粉红色薄膜衣片),除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

【规格】

1 mg;2 mg

【用法用量】

口服。餐前餐后均可服用。

成人:每日一次,每次2mg。

老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日一次,每次2mg。

儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。

肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的剂量为每日一次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。

肝功能障碍患者:建议严重肝功能障碍患者(Child-Pugh C级)的起始剂量为每日一次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。

临床研究显示,每日剂量在4mg时,不会增加疗效。

如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。

本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。

注:详情请见产品说明书

2018年国内首仿上市

2018年视同通过一致性评价

为国家医保药品目录产品


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